INVESTIGACION FARMACEUTICA

             INVESTIGACION FARMACEUTICA.

 

Es una investigación bastante compleja, ya que para comercializar el producto pueden pasar de 8 a 10 años y solo 1 de cada 100 sustancias estudiadas, sirve como medicamento.

Hay una parte de los fármacos de origen artificial. Para su fabricación tiene una parte

fundamental la informática, ya que en el ordenador se puede recrear y hacer cambios sin tener que fabricar el medicamento, así que cuando la sustancia tiene el efecto deseado, se fabrica.

La mayoría de los medicamentos son de origen natural porque los sacamos de seres vivos como:

-La penicilina:un antibiótico que se saca del hongopenicilium notatum.

-AZT: antiviral que se saca del semen del arenque, utilizada para tratar el sida.

-Eladona: se utiliza contra la hipertensión y se obtienen de la saliva del pulpo.

-Aspirina: se obtiene de la corteza del sauce.

-Morfina: se utiliza para paliar el dolor y se obtiene de una especie de amapola.

-Digitalina: se utiliza para problemas del corazón y se obtiene de una planta llamada digitalis purpurea.

Esto supone que la perdida de la biodiversidad, hace que se pierdan posibles fármacos.

En algunas ocasiones el medicamento que se esta investigando para un uso, resulta que sirve para otro uso, como la viagra, que se estuvo estudiando para la hipertensión, resultando ser un medicamente finalmente utilizado para la impotencia masculina.

Las ultimas fases de la investigacion de los nuevos medicamentos, son la experimentacion con animales y los ensayos clinicos con personas. Antes de exponer a la poblacion a un medicamente debe de estar comprobada su “inocuidad”.

 

          ENSAYOS ANTES DEL ESTRENO.

 

Las experimentaciones animales, estaban muy mal vistas, hay una conciencia contraria a la experimentación animal, pero es esencial para la investigación de medicamentos, es necesario.

Para evitar los abusos con los experimentos animales, hay una serie de leyes, en los que dice que se minimice el sufrimiento del animal y la muerte.

Así que se buscan sustitutos, como microorganismos pluricelulares, por ejemplo organismos pluricelulares primitivos, como la lombriz.

Otra manera es por cultivos celulares. Incluso la informática, pero ninguno de estos es suficientemente eficaz.

EXPERIMENTACION CON ANIMALES:

Se utiliza siempre cogiendo bacterias, a los que se les añade el medicamento que se esta probando, para ver si ese medicamento produce mutaciones en las bacterias ( en las bacterias es mas fácil que aparezcan mutaciones , debido a que el ADN esta suelto),

Así que si una sustancia produce mutaciones, es que esta seria cancerígena, así que inmediatamente se desecha.

Y se sigue con la experimentación de animales, principalmente con ratones de laboratorio primero, comprobando su toxicidad, a corto y a largo tiempo, y se comprueba también si a afectado a los órganos, o si tiene efectos sobre la fertilidad y si hay daños fetales.

Luego se coge a otro animal no roedor, ya que los resultados podrían ser diferentes.

ENSAYOS CLINICOS CON PERSONAS:

Una vez probado los fármacos con animales, se prueba con personas que pasan por distintas fases.

1º Fase: La realizan 20 voluntarios, a los que se les explica el procedimiento, así que firman un contrato y cobran por ello.

Son personas que están sanas, que no padecen ningún tipo de enfermedad. El proceso dura un mes.

Así que se averigua que dosis se les da, como se les distribuye la sustancia por el organismo y como se eliminan los efector secundarios.

2º Fase: La realizan 100 voluntarios, durante meses, que son conscientes y que firman un contrato, pero no cobran, a demás tienen la enfermedad, por la que están investigando dicha sustancia

A esta fase se le llama Ensayo doble ciego y en lo que consiste es en eliminar las expectativas que tiene el voluntario y el propio investigador (efecto placebo).

Medicamento antiguo a unos y a otros el nuevo, así se elimina el efecto placebo ( al creer que se ha curado, nadie sabe que es lo que esta tomando).

3º Fase: La realizan 1000 del voluntarios durante cinco años.

Con estas personas se comprueba las dosis optima, la posología (cada cuantas horas se toma el medicamente), y la toxicidad.

COMERCIALIZACION:

 

En los países ricos el estado esta obligado a velar por la calidad e inocuidad de los bienes de consumo, especialmente los fármacos.

Para ello existen unos organismos gubernamentales que autorizan la comercialización como la Agencia Española del Medicamento (AEM), la FDA americana o la Agencia Europea.

Estas agencias contratan expertos que miran con lupa toda la investigación y dan el visto bueno o no.

Después de haber hecho todo esto, se entrega a las autoridades sanitarias, toda la investigación y que durante dos años analizan detenidamente toda la información.

Una vez aprobado por las autoridades, se puede comercializar durante 20 años en exclusividad, la patente.

Una vez pasado los 20 años, la patente, los medicamentos se vuelven genéricos, cualquiera puede comercializarlo y elaborarlo con previa autorización de las autoridades sanitarias.

Lo que pasa con los medicamentos genéricos son mas baratos, ya que están ya fabricados, que es lo que mas cuesta, la investigación.

Cuando un medicamente es genérico no tiene marca, simplemente se nombra con su principio activo como la aspirina que es una marca y su principio activo es el acido acetilsalicílico.

Hace falta mucho tiempo para investigar los medicamentos.