INVESTIGACION FARMACEUTICA.
Es
una investigación bastante compleja, ya que para comercializar el producto pueden
pasar de 8 a 10 años y solo 1 de cada 100 sustancias estudiadas, sirve como
medicamento.
Hay
una parte de los fármacos de origen artificial. Para su fabricación tiene una
parte
fundamental
la informática, ya que en el ordenador se puede recrear y hacer cambios sin
tener que fabricar el medicamento, así que cuando la sustancia tiene el efecto
deseado, se fabrica.
La
mayoría de los medicamentos son de origen natural porque los sacamos de seres
vivos como:
-La
penicilina:un antibiótico que se saca del hongopenicilium notatum.
-AZT:
antiviral que se saca del semen del arenque, utilizada para tratar el sida.
-Eladona:
se utiliza contra la hipertensión y se obtienen de la saliva del pulpo.
-Aspirina:
se obtiene de la corteza del sauce.
-Morfina:
se utiliza para paliar el dolor y se obtiene de una especie de amapola.
-Digitalina:
se utiliza para problemas del corazón y se obtiene de una planta llamada
digitalis purpurea.
Esto
supone que la perdida de la biodiversidad, hace que se pierdan posibles
fármacos.
En
algunas ocasiones el medicamento que se esta investigando para un uso, resulta
que sirve para otro uso, como la viagra, que se estuvo estudiando para la
hipertensión, resultando ser un medicamente finalmente utilizado para la
impotencia masculina.
Las
ultimas fases de la investigacion de los nuevos medicamentos, son la
experimentacion con animales y los ensayos clinicos con personas. Antes de
exponer a la poblacion a un medicamente debe de estar comprobada su
“inocuidad”.
ENSAYOS ANTES DEL ESTRENO.
Las
experimentaciones animales, estaban muy mal vistas, hay una conciencia
contraria a la experimentación animal, pero es esencial para la investigación
de medicamentos, es necesario.
Para
evitar los abusos con los experimentos animales, hay una serie de leyes, en los
que dice que se minimice el sufrimiento del animal y la muerte.
Así
que se buscan sustitutos, como microorganismos pluricelulares, por ejemplo
organismos pluricelulares primitivos, como la lombriz.
Otra
manera es por cultivos celulares. Incluso la informática, pero ninguno de estos
es suficientemente eficaz.
EXPERIMENTACION CON ANIMALES:
Se
utiliza siempre cogiendo bacterias, a los que se les añade el medicamento que
se esta probando, para ver si ese medicamento produce mutaciones en las
bacterias ( en las bacterias es mas fácil que aparezcan mutaciones , debido a
que el ADN esta suelto),
Así
que si una sustancia produce mutaciones, es que esta seria cancerígena, así que
inmediatamente se desecha.
Y
se sigue con la experimentación de animales, principalmente con ratones de
laboratorio primero, comprobando su toxicidad, a corto y a largo tiempo, y se
comprueba también si a afectado a los órganos, o si tiene efectos sobre la
fertilidad y si hay daños fetales.
Luego
se coge a otro animal no roedor, ya que los resultados podrían ser diferentes.
ENSAYOS CLINICOS CON PERSONAS:
Una
vez probado los fármacos con animales, se prueba con personas que pasan por
distintas fases.
1º Fase:
La realizan 20 voluntarios, a los que se les explica el procedimiento, así que
firman un contrato y cobran por ello.
Son
personas que están sanas, que no padecen ningún tipo de enfermedad. El proceso
dura un mes.
Así
que se averigua que dosis se les da, como se les distribuye la sustancia por el
organismo y como se eliminan los efector secundarios.
2º Fase:
La realizan 100 voluntarios, durante meses, que son conscientes y que firman un
contrato, pero no cobran, a demás tienen la enfermedad, por la que están
investigando dicha sustancia
A
esta fase se le llama Ensayo doble ciego y en lo que consiste es en
eliminar las expectativas que tiene el voluntario y el propio investigador
(efecto placebo).
Medicamento
antiguo a unos y a otros el nuevo, así se elimina el efecto placebo ( al creer
que se ha curado, nadie sabe que es lo que esta tomando).
3º Fase:
La realizan 1000 del voluntarios durante cinco años.
Con
estas personas se comprueba las dosis optima, la posología (cada cuantas horas
se toma el medicamente), y la toxicidad.
COMERCIALIZACION:
En
los países ricos el estado esta obligado a velar por la calidad e inocuidad de
los bienes de consumo, especialmente los fármacos.
Para
ello existen unos organismos gubernamentales que autorizan la comercialización
como la Agencia Española del Medicamento (AEM), la FDA americana o la Agencia
Europea.
Estas
agencias contratan expertos que miran con lupa toda la investigación y dan el
visto bueno o no.
Después
de haber hecho todo esto, se entrega a las autoridades sanitarias, toda la
investigación y que durante dos años analizan detenidamente toda la
información.
Una
vez aprobado por las autoridades, se puede comercializar durante 20 años en
exclusividad, la patente.
Una
vez pasado los 20 años, la patente, los medicamentos se vuelven genéricos,
cualquiera puede comercializarlo y elaborarlo con previa autorización de las
autoridades sanitarias.
Lo
que pasa con los medicamentos genéricos son mas baratos, ya que están ya
fabricados, que es lo que mas cuesta, la investigación.
Cuando
un medicamente es genérico no tiene marca, simplemente se nombra con su
principio activo como la aspirina que es una marca y su principio activo es el
acido acetilsalicílico.
Hace
falta mucho tiempo para investigar los medicamentos.
